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治療習(xí)慣性頑固性便秘藥品酚酞片和酚酞含片被注銷藥品注冊(cè)證書停止銷售

發(fā)布者:佚名  信息來源:北晚新視覺網(wǎng)  發(fā)布時(shí)間:2021-01-15  瀏覽量:
1月14日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊(cè)證書的公告(2021年 第6號(hào))》稱,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊(cè)證書(藥品批準(zhǔn)文號(hào))。

已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

公開資料顯示,酚酞片用于治療習(xí)慣性頑固性便秘。主要作用于結(jié)腸,口服后在小腸堿性腸液的作用下慢慢分解,形成可溶性鈉鹽,從而刺激腸壁內(nèi)神經(jīng)叢,直接作用于腸平滑肌,使腸蠕動(dòng)增加,同時(shí)又能抑制腸道內(nèi)水分的吸收,使水和電解質(zhì)在結(jié)腸蓄積,產(chǎn)生緩瀉作用。其作用緩和,很少引起腸道痙攣。(來源:北晚新視覺網(wǎng))
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